DICLOFENACO TÓPICO

DICLOFENACO TÓPICO

Advertencia:

Las personas que usan medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) (excepto la aspirina), como el diclofenaco tópico, pueden tener un mayor riesgo de sufrir un ataque cardíaco o un accidente cerebrovascular que quienes no los usan. Estos eventos pueden ocurrir sin advertencia y en algunos casos son mortales. Este riesgo puede ser mayor para quienes usan AINE por largo tiempo. Dígale a su médico si usted o algún familiar tienen o han tenido alguna vez una enfermedad del corazón, un ataque cardíaco o un accidente cerebrovascular; si fuma; y si usted tiene o ha tenido alguna vez colesterol alto, presión arterial alta o diabetes. Obtenga de inmediato asistencia médica de emergencia si tiene alguno de los siguientes síntomas: dolor en el pecho, falta de aire, debilidad en una parte o en un costado del cuerpo, o dificultad para hablar.

Si le van a hacer un injerto de derivación de la arteria coronaria (IDAC; un tipo de cirugía cardíaca), no debe usar diclofenaco tópico ni inmediatamente antes ni justo después de la cirugía.

Los AINE, como el diclofenaco tópico, pueden provocar inflamación, úlceras, sangrado o perforaciones en el estómago o el intestino. Estos problemas pueden desarrollarse en cualquier momento durante el tratamiento, pueden ocurrir sin síntomas de advertencia y pueden provocar la muerte. El riesgo puede ser mayor en las personas que usan AINE por mucho tiempo, son de edad avanzada, tienen problemas de salud, fuman o consumen bebidas alcohólicas mientras usan diclofenaco tópico.

Dígale a su médico si:

• Tiene alguno de estos factores de riesgo y si tiene o ha tenido alguna vez úlceras o sangrado en el estómago o los intestinos u otros trastornos hemorrágicos.
• Toma alguno de los siguientes medicamentos: anticoagulantes (“diluyentes de la sangre”), como warfarina (Coumadin); aspirina; otros AINE, como ibuprofeno (Advil, Motrin) o naproxeno (Aleve, Naprosyn); o esteroides orales, como dexametasona (Decadron, Dexone), metilprednisolona (Medrol) y prednisona (Deltasone).

Si tiene alguno de los siguientes síntomas, deje de aplicarse diclofenaco tópico y llame a su médico de inmediato: dolor de estómago, acidez estomacal, vómito de una sustancia sanguinolenta o parecida a los posos del café, sangre en las heces o heces negras y con aspecto de alquitrán.

No falte a ninguna cita, ni con su médico ni con el laboratorio. Su médico vigilará cuidadosamente sus síntomas y, probablemente, le tomará la presión arterial y ordenará determinadas pruebas para controlar la respuesta del cuerpo al diclofenaco tópico. No olvide decirle a su médico cómo se siente, de modo que pueda recetarle la cantidad correcta de medicamento para tratar su afección con el mínimo riesgo de efectos secundarios graves.

Su médico o su farmacéutico le darán la hoja del fabricante con información para el paciente (Guía del medicamento) al iniciar el tratamiento con diclofenaco tópico y cada vez que vuelva a surtir su receta. Lea detenidamente la información y pídale a su médico o a su farmacéutico que le aclaren cualquier duda.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

El gel de diclofenaco tópico se usa para aliviar el dolor de la osteoartritis (artritis provocada por el desgaste del revestimiento de las articulaciones) en determinadas articulaciones, como las de las rodillas, los tobillos, los pies, los codos, las muñecas y las manos. El líquido de diclofenaco tópico se usa para aliviar el dolor en las rodillas. El diclofenaco pertenece a una clase de medicamentos llamados medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE). Actúa para aliviar el dolor de la osteoartritis impidiendo que el cuerpo produzca una sustancia que provoca dolor.

El diclofenaco también está disponible como un gel al 3% (Solaraze) que se aplica a la piel para tratar la queratosis actínica (manchas planas, escamosas en la piel causada por la exposición excesiva al sol). Esta monografía sólo da información acerca de diclofenaco gel al 1% y el líquido. Si está utilizando el 3% del producto, lea la monografía titulada El diclofenaco tópico al 3% (queratosis actínica), que se ha escrito sobre este producto

¿Cómo se debe usar este medicamento?

La presentación del diclofenaco tópico 1% es un gel y un líquido que se aplican sobre la piel. Por lo general, el gel y el líquido se aplican cuatro veces al día para tratar el dolor de la artritis. Aplíquese el gel o el líquido de diclofenaco 1% aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga atentamente las instrucciones del medicamento recetado y pídale a su médico o a su farmacéutico que le expliquen cualquier cosa que no entienda. Use diclofenaco 1% tópico según lo indicado.

No aumente ni disminuya la dosis, ni la use con más frecuencia ni por más tiempo que el indicado por su médico. No aplique el gel ni el líquido sobre ningún área del cuerpo que su médico no le indicó que trate.

Aplique el gel o el líquido de diclofenaco 1% sobre la piel limpia y seca. No aplique el medicamento sobre la piel agrietada, descamada, infectada, hinchada o con sarpullido.

El gel y el líquido de diclofenaco 1% se usan exclusivamente sobre la piel. Evite que el medicamento entre en contacto con los ojos, la nariz o la boca. Si el medicamento entra en contacto con los ojos, enjuáguese los ojos con abundante agua o solución salina. Si el (los) ojo(s) aún se encuentra(n) irritado(s) después de una hora, llame a su médico.

Después de aplicar el gel o el líquido de diclofenaco 1%, no debe cubrir el área tratada con ninguna clase de apósito o vendaje ni debe aplicar calor al área. No debe ducharse ni bañarse por, al menos, 30 minutos después de aplicar el líquido y por, al menos, 1 hora después de aplicar el gel al 1%. No cubra el área tratada con ropa ni guantes por 10 minutos después de aplicar el gel o hasta que se haya secado el líquido si lo está usando.

Para aplicarse el gel de diclofenaco tópico 1%, siga estos pasos:

1. Antes de usar por primera vez un tubo nuevo de gel de diclofenaco 1%, abra el sello metálico que cubre el tubo y, luego, perfore la apertura del tubo usando la punta de la parte superior de la tapa.
2. Coloque una de las tarjetas de dosis del envase sobre una superficie plana de modo que pueda leer la letra de imprenta. Si la letra de imprenta está al revés, voltee la tarjeta de dosis.
3. Usando las líneas en la tarjeta de dosis como guía, descargue la cantidad correcta de gel en la tarjeta de dosis de manera uniforme. Cerciórese de que el gel cubra toda el área marcada para su dosis correcta. Vuelva a colocar la tapa en el tubo.
4. Limpie y seque el área de la piel donde aplicará el medicamento.
5. Aplique el gel sobre las áreas de la piel indicadas usando la tarjeta de dosis para ayudar a aplicar el gel sobre la piel. Use las manos para frotar suavemente el gel sobre la piel. Cerciórese de cubrir toda el área afectada con el gel.
6. Sostenga el extremo de la tarjeta de dosis con las yemas de los dedos, y enjuague y seque la tarjeta. Guarde la tarjeta de dosis hasta el próximo uso, fuera del alcance de los niños. No comparta la tarjeta de dosis con otra persona.
7. Lávese bien las manos después de aplicar el gel, a menos que se esté tratando las manos. Si se está tratando las manos, no las lave por, al menos, una hora después de aplicar el gel.

Para aplicarse el líquido de diclofenaco tópico 1%, siga estos pasos:

1. Limpie y seque el área de la piel donde aplicará el medicamento.
2. Aplique el líquido sobre la rodilla, diez gotas por vez. Puede hacerlo dejando caer el líquido directamente sobre la rodilla o dejándolo caer primero sobre la palma de la mano y, luego, esparciéndolo sobre la rodilla.
3. Use la mano para esparcir el líquido de manera uniforme alrededor de la cara anterior y posterior, y en los costados de la rodilla.
4. Repita este paso hasta que se hayan aplicado 40 gotas del líquido y la rodilla esté completamente cubierta por el líquido.
5. Lávese y séquese bien las manos después de aplicar el líquido.

Siga usando el gel o el líquido de diclofenaco 1% aunque se sienta bien. No deje de usar el medicamento sin consultar a su médico.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

Este medicamento puede recetarse para otros usos; pídale más información a su médico o a su farmacéutico.

¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de usar el gel o el líquido de diclofenaco 1%:

• Dígales a su médico y a su farmacéutico si es alérgico al diclofenaco (Cambia, Cataflam, Flector, Voltaren, Solaraze, Zipsor, en Arthrotec), aspirina u otros AINE; a algún otro medicamento o a alguno de los ingredientes del gel o el líquido de diclofenaco. Pídale a su farmacéutico una lista de los ingredientes o consulte la Guía del medicamento.
• Dígales a su médico y a su farmacéutico qué otros medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y productos herbarios está tomando o planea tomar. No olvide mencionar los medicamentos que aparecen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE ni ninguno de los siguientes: acetaminofén (Tylenol, en otros productos); inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (ACE, por sus siglas en inglés), como benazepril (Lotensin, en Lotrel), captopril (Capoten, en Capozide), enalapril (Vasotec, en Lexxel y Vaseretic), fosinopril (Monopril), lisinopril (Prinivil, Zestril, en Prinzide y Zestoretic), moexipril (Univasc, en Uniretic), perindopril (Aceon), quinapril (Accupril, en Accuretic y Quinaretic), ramipril (Altace) y trandolapril (Mavik, en Tarka); determinados antibióticos, ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diuréticos (''pastillas contra la retención de agua''); litio (Eskalith, Lithobid); medicamentos para las convulsiones y metotrexato (Rheumatrex, Trexall).

Es posible que su médico deba cambiar las dosis de sus medicamentos o vigilarlo de cerca por si presentara efectos secundarios.

• Tenga en cuenta que no debe aplicar protectores solares, cosméticos, lociones, cremas hidratantes, repelentes de insectos ni otros medicamentos tópicos sobre áreas tratadas con el gel de diclofenaco 1% Si se le ha recetado el líquido de diclofenaco1%, espere hasta que el área de aplicación esté completamente seca antes de aplicar cualquiera de estos productos u otras sustancias.
• Dígale a su médico si tiene diarrea intensa o vómitos o cree que puede estar deshidratado; si bebe o tiene antecedentes de consumir grandes cantidades de alcohol, y si tiene o ha tenido alguna de las afecciones mencionadas en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE o inflamación de las manos, los pies, los tobillos o las pantorrillas; o enfermedad de los riñones el asma, especialmente si frecuentemente tiene congestión o secreción nasal o pólipos nasales (hinchazón del revestimiento de la nariz); o del hígado.
• Dígale a su médico si está embarazada, sobre todo si está en los últimos meses de gestación, si planea quedar embarazada o si está dando el pecho. Si queda embarazada mientras está usando el gel o el líquido de diclofenaco 1%, llame a su médico.
• Si se va a realizar una cirugía, incluso una cirugía dental, informe al médico o al dentista que está usando diclofenaco tópico 1% en gel o líquido. Planee evitar la exposición innecesaria o prolongada a la luz solar natural o artificial (camas o lámparas de bronceado, luz ultravioleta) y protéjase con ropa para cubrir las áreas tratadas con el gel o el líquido de diclofenaco 1%. El diclofenaco puede hacer que la piel se sensibilice a la luz solar.
• Tenga en cuenta que, durante el tratamiento con diclofenaco tópico, es posible que resulte más difícil saber si tiene una infección o enfermedad dado que este medicamento también puede reducir o prevenir la fiebre. Llame a su médico si no se siente bien o si tiene otros signos de infección o enfermedad.

¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este medicamento?

A menos que su médico le indique lo contrario, continúe con su dieta normal.

¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Si olvida una dosis, aplíquesela en cuanto se acuerde. No obstante, si ya casi es hora de la siguiente aplicación programada, deje pasar la que olvidó y continúe con su horario de medicación normal. No se aplique gel ni líquido de diclofenaco 1% adicional para compensar la dosis que olvidó.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar este medicamento?

El diclofenaco 1% en gel o líquido puede provocar efectos secundarios. Informe a su médico si alguno de estos síntomas es intenso o no desaparece:

• Sequedad, enrojecimiento, comezón, inflamación, dolor, endurecimiento, irritación, inflamación, descamación o entumecimiento en el lugar de la aplicación
• Acné
• Dolor de estómago
• Estreñimiento
• Gases
• Mareos
• Entumecimiento, ardor u hormigueo en los brazos, las piernas, las manos o los pies.

Algunos efectos secundarios pueden ser graves.

Si presenta alguno de estos síntomas o de los síntomas enumerados en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE, llame a su médico de inmediato:

• Urticaria
• Comezón
• Dificultad para respirar o tragar
• Inflamación de la cara, la garganta, los brazos, las manos, los pies, los tobillos o las pantorrillas
• Aumento de peso inexplicable
• Sibilancia
• Empeoramiento del asma
• Coloración amarillenta en la piel o los ojos
• Náuseas
• Cansancio extremo
• Sangrado o moretones anormales
• Falta de energía
• Pérdida del apetito
• Dolor en la parte superior derecha del abdomen
• Síntomas parecidos a los de la gripe
• Orina de color oscuro
• Sarpullido
• Ampollas en la piel
• Fiebre
• Palidez
• Latidos cardíacos rápidos
• Cansancio excesivo

El diclofenaco 1% en gel o líquido puede provocar otros efectos secundarios. Llame a su médico si tiene algún problema inusual mientras usa este medicamento.
Si desarrolla un efecto secundario grave, usted o su doctor puede enviar un informe al programa de divulgación de efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la página de Internet [https://www.fda.gov/Safety/MedWatch] o por teléfono al 1-800-332-1088.

¿Cómo debo almacenar o desechar este medicamento?

Mantenga este medicamento en su envase original, bien cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y protéjalo contra el congelamiento o el calor excesivo. Deseche todos los medicamentos que estén vencidos o que ya no necesite. Pregúntele a su farmacéutico cuál es la manera adecuada de desechar sus medicamentos.

¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

Si alguna persona ingiere gel o líquido de diclofenaco 1%, llame a su centro local de control de intoxicaciones. Si la víctima perdió el conocimiento o no respira, llame a los servicios de emergencia local.

Los síntomas de sobredosis son, entre otros, los siguientes:

• Somnolencia
• Falta de energía
• Náuseas
• Vómitos
• Dolor de estómago
• Heces sanguinolentas, negras o con aspecto de alquitrán
• Vómito de una sustancia sanguinolenta o parecida a los posos del café
• Respiración lenta, superficial o irregular
• Comezón
• Dificultad para respirar o tragar
• Pérdida del conocimiento

¿Qué otra información de importancia debería saber?

No deje que ninguna otra persona use sus medicamentos. Pregúntele a su farmacéutico cómo puede volver a surtir su receta.
Es importante que Ud. mantenga una lista escrita de todas las medicinas que Ud. está tomando, incluyendo las que recibió con receta médica y las que Ud. compró sin receta, incluyendo vitaminas y suplementos de dieta. Ud. debe tener la lista cada vez que visita su médico o cuando es admitido a un hospital. También es una información importante en casos de emergencia.